20 сентября 2018 года
Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предупреждает владельцев домашних животных и ветеринаров, чтобы они знали о возможном неврологическом побочном эффекте у собак и кошек при лечении препаратами, которые находятся в классе изоксазолина.
Поскольку эти продукты получили соответствующие одобрения FDA, данные, полученные агентством в рамках его повседневной маркетинговой деятельности, указывают на то, что некоторые животные, получающие Bravecto, Nexgard или Simparica, испытывали такие побочные эффекты, как мышечные толчки, атаксия и судороги. Еще один продукт этого класса, Credelio, недавно получил одобрение FDA. Эти продукты одобрены для лечения и профилактики заражения блохами, а также для лечения и контроля заражения клещами.
FDA работает с производителями продуктов из изоксазолина, чтобы включить новую информацию о ярлыках, чтобы подчеркнуть неврологические события, потому что эти события постоянно наблюдались по всему классу продуктов изоксазолина.
FDA тщательно провело исследования и другие данные по Bravecto, Credelio, Nexgard и Simparica до утверждения, и эти продукты по-прежнему являются безопасными и эффективными для большинства животных. Агентство просит производителей внести изменения в маркировку продукта, чтобы предоставить ветеринарам и владельцам домашних животных информацию, необходимую им для принятия решений о лечении для каждого питомца на индивидуальной основе. Ветеринары должны использовать свои специализированные тренинги для рассмотрения медицинских историй пациентов и определить в консультации с владельцами домашних животных, подходит ли продукт в классе изоксазолина для домашнего животного.
Хотя ученые FDA тщательно оценивают животный препарат до утверждения, существует потенциал для появления новой информации после маркетинга, когда продукт используется в гораздо большем количеством населения. В первые три года после утверждения FDA уделяет особое внимание отчетам о неблагоприятных событиях, ища любую информацию о безопасности, которая может возникнуть.
FDA контролирует отчеты о неблагоприятных событиях с лекарственными средствами, полученные от общественности или ветеринаров, другую общедоступную информацию (такие рецензируемые научные статьи) и обязательные отчеты от спонсора лекарств для животных (компания, которая владеет правом на продажу препарата). Спонсоры лекарств должны сообщать о серьезных неожиданных неблагоприятных событиях в течение 15 дней после мероприятия. Кроме того, они должны представлять любые несерьезные события, а также любые лабораторные исследования, исследования in vitro и клинические испытания, которые ранее не были представлены агентству на двухгодичной основе в течение первых двух лет после утверждения продукта и ежегодно после этого.
FDA продолжает отслеживать отчеты о событиях с лекарственными средствами для этих продуктов и призывает владельцев домашних животных и ветеринаров сообщать о неблагоприятных событиях с наркотиками. Вы можете сделать это, сообщив изготовителям лекарств, которые обязаны сообщать эту информацию в FDA или отправлять отчет непосредственно в FDA.
Из кошачьей группы вк.
) Народ в восторге: никаких обработок собак, только помещение - углы, мягкая мебель, ковры, подстилки. Используются любые спреи, но Больфо дает наиболее заметный результат. 
